| 序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/出廠(chǎng)編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 特定電磁波治療器 | 昆山市百佳惠大藥房有限公司 | 重慶蜀水儀器廠(chǎng) | CQS-20-T | 2014年8月 2014081574 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 加熱器表面溫度誤差 |
| 2 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008EQ | 2016.05.14 160501501 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 加熱器表面溫度不均勻度 |
| 3 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008A | 2016.05.14 160502001 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 加熱器表面溫度不均勻度 |
| 4 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008AH | 2016.05.14 160501001 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 加熱器表面溫度不均勻度 |
| 5 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008CH | 2016.05.14 160500501 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 加熱器表面溫度不均勻度 |
| 6 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008C | 2016.05.14 160500199 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 加熱器表面溫度不均勻度 |
| 7 | 特定電磁波譜治療器 | 四川恒明科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 四川恒明科技開(kāi)發(fā)有限公司 | TDP-L3 | /3160503540 | 四川省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 加熱器表面溫度不均勻度 |
| 8 | 超聲電導(dǎo)治療儀 | 成都康富科學(xué)儀器有限公司 | 成都康富科學(xué)儀器有限公司 | ZCD-S1 | 2016年03月24號(hào)；ZCDS1 20160022 | 四川省食品藥品監(jiān)督管理局 | 湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 1.保護(hù)接地、功能接地和電位均衡；2.網(wǎng)電源部分、元器件和布線(xiàn) |
| 9 | 超聲波治療儀 | 北京金豪商貿(mào)有限公司 | 意大利愛(ài)美優(yōu)公司（EMILDUE S.R.L）（代理人：北京金豪商貿(mào)有限公司） | US 13 | 2014年 US061874 |
北京市食品藥品監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | 輸入功率 |
| 10 | 超聲治療儀 | 洛陽(yáng)康立醫(yī)療器械有限公司 | 洛陽(yáng)康立醫(yī)療器械有限公司 | LHZ-300型 | /9303020G01 | 河南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 正常工作溫度下的連續(xù)漏電流 |
| 序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/出廠(chǎng)編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008EQ | 2016.05.14 160501501 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
| 2 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008A | 2016.05.14 160502001 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
| 3 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008AH | 2016.05.14 160501001 |
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| 4 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008CH | 2016.05.14 160500501 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
| 5 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | 貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司 | LQ-2008C | 2016.05.14 160500199 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 | 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 |
| 序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng) | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/出廠(chǎng)編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 |
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| 1 | 紅外偏振光治療儀 | 廣州龍之杰科技有限公司 | 廣州龍之杰科技有限公司 | LGT-3600A | /3600A001400029 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 2 | 紅外偏振光治療儀 | 珠海黑馬醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | 珠海黑馬醫(yī)學(xué)儀器有限公司 | K1 | 2016年04月 1A00K1VD03500 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 3 | 紅外線(xiàn)治療器 | 貴陽(yáng)華鑫醫(yī)療器械有限公司 | 重慶長(zhǎng)樂(lè)硅酸鹽有限公司 | T-100A | 2015年10月12日 CQG151000128 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 4 | 特定電磁波治療器 | 貴州醫(yī)銘康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 重慶益鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司 | YN-18臺(tái)式小頭 | 2015.08 1508389 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 5 | 特定電磁波治療器 | 國(guó)大蘇藥藥房淮安有限公司第二人民醫(yī)院中心店 | 重慶潤(rùn)揚(yáng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | TDP-CQ-15 | 2013年11月 1531112041B |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 6 | 特定電磁波治療器 | 貴陽(yáng)市南明區(qū)每文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | CQ-10 | 201601 003230 |
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 7 | 紅外光治療儀 | 徐州天飛電子設(shè)備有限公司 | 徐州天飛電子設(shè)備有限公司 | TF-6002 | 2016.4 62140733603 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 8 | 特定電磁波治療器 | 貴州祥瑞醫(yī)療器械有限公司 | 重慶潤(rùn)揚(yáng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | TDP-CQ-15 | /1550720060B | 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 9 | 紅外線(xiàn)治療儀 | 貴州黔江醫(yī)療器械有限公司 | 重慶市國(guó)人醫(yī)療器械有限公司 | HW-T-1 | /1505290034993 | 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 10 | 特定電磁波治療器 | 南寧市三科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 南寧市三科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | SK-102 | 2016年5月03日 1605001 |
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 11 | 紅外線(xiàn)治療器 | 廣州浩新醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | CQ-30 | 2016.05/ | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 12 | 紅外偏振光治療儀 | 珠?？导吾t(yī)療器械有限公司 | 珠?？导吾t(yī)療器械有限公司 | CZ-660I | 20160506 116E372 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 13 | TDP治療器 | 柳州市億達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 重慶市國(guó)人醫(yī)療器械有限公司 | TDP-T-I—1 | /1511093013370 | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院 |
| 14 | TDP特定電磁波治療器 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | 重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司 | TDP-XY-10X | 2016年5月16日/ | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 15 | 特定電磁波治療器 | 重慶益鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司 | 重慶益鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司 | YN-18臺(tái)式小頭 | 2016.05 160521 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 16 | 紅外線(xiàn)治療儀 | 重慶市國(guó)人醫(yī)療器械有限公司 | 重慶市國(guó)人醫(yī)療器械有限公司 | HW-T-1 | 2016.5.10 1605100009369 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 17 | 紅外線(xiàn)治療器 | 重慶長(zhǎng)樂(lè)硅酸鹽有限責(zé)任公司 | 重慶長(zhǎng)樂(lè)硅酸鹽有限責(zé)任公司 | L-100A | 20160420 160400974 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 18 | 紅外線(xiàn)治療器 | 重慶華倫弘力實(shí)業(yè)有限公司 | 重慶華倫弘力實(shí)業(yè)有限公司 | HLH-1 | 2016年5月18日116001 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 19 | 特定電磁波（TDP）治療器 | 重慶薏青醫(yī)療器械有限公司 | 重慶薏青醫(yī)療器械有限公司 | CQ-1θA | 2016年5月6日YQ160506006 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 20 | 特定電磁波治療器 | 駐馬店市沃森醫(yī)療器械有限公司 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | CQ-25 | 2016年1月/ | 河南省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 21 | 紅外線(xiàn)治療儀 | 重慶潤(rùn)揚(yáng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 重慶潤(rùn)揚(yáng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | HWY-15 | 2016年05月1560535001 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 22 | 紅外線(xiàn)治療器 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | 重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司 | CQ-61 | 2016.05 007619 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 23 | 紅外線(xiàn)治療儀 | 重慶市康牌醫(yī)療器械有限公司 | 重慶市康牌醫(yī)療器械有限公司 | KHL-2 | 2016.5.18 816001 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 24 | 紅外線(xiàn)治療儀 | 重慶萍豐機(jī)械有限公司 | 重慶萍豐機(jī)械有限公司 | PF-LJ-100（立式） | 20160503 PF00160501002 | 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 25 | 特定電磁波治療器 | 重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司 | 重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司 | CQ-BS6 | 2016-5-30 160530H |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 26 | 超聲治療儀 | 深圳市德邁科技有限公司 | 深圳市德邁科技有限公司 | DM-200B | 2015.6.3 201506030005 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 27 | 超聲波子宮復(fù)舊儀 | 重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 | 重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 | CKC100 | 2016年05月 150149 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 | 湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 28 | 超聲電導(dǎo)儀 | 北京諾亞同舟醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 北京諾亞同舟醫(yī)療技術(shù)有限公司 | NAVA-01 TD | 2016.05.20 316033476 |
北京市食品藥品監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 29 | 超聲電導(dǎo)前列腺治療儀 | 南京早春醫(yī)療器械有限公司 | 南京早春醫(yī)療器械有限公司 | ZC-8800B | /1408307 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 30 | 超聲電導(dǎo)治療儀 | 南京奧珂森電子有限公司 | 南京奧珂森電子有限公司 | AKS-802型 | /821507006 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 31 | Aluoc系列超聲深部治療儀 | 徐州阿洛克醫(yī)療電子設(shè)備有限公司 | 徐州阿洛克醫(yī)療電子設(shè)備有限公司 | Aluoc-770 | 2016.5 A75121612T |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 32 | 超聲波治療儀 | 蘇州好博醫(yī)療器械有限公司 | 蘇州好博醫(yī)療器械有限公司 | HB810D | /160406101 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 33 | 超聲波治療儀 | 武漢赫普醫(yī)療器械有限公司 | 武漢赫普醫(yī)療器械有限公司 | U-C-Hz-80 | 201605 000171 |
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 34 | 超聲波治療儀 | 深圳市圣祥高科技有限公司 | 深圳市圣祥高科技有限公司 | 838A-H-L-S | 2015-12-31 A-SX15122501 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
