9月26日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布2017年第4期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。其中,被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種19批產(chǎn)品;抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及17個(gè)品種215批醫(yī)療器械產(chǎn)品。
對(duì)上述抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,云南省藥監(jiān)局要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào))進(jìn)行處理。相關(guān)各州、市食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)盡快查明原因,制定整改措施,并按期整改到位,有關(guān)調(diào)查處理情況于2017年10月30日前向社會(huì)公布。