9月13日，我市首臺(tái)PET-CT在龍巖市第一醫(yī)院裝機(jī)，龍巖出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)員在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施安裝檢驗(yàn)，對(duì)設(shè)備型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、備案情況逐一進(jìn)行核查。 據(jù)了解，去年以來我市部分醫(yī)院獲得國(guó)外優(yōu)惠貸款項(xiàng)目支持，包括麻醉系統(tǒng)、患者監(jiān)護(hù)儀、彩色超聲診斷系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置等60多臺(tái)套進(jìn)口醫(yī)療器械將于今年年底前密集進(jìn)口我市裝機(jī)。龍巖出入境檢驗(yàn)檢疫局加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全把關(guān)。截至目前，共對(duì)48臺(tái)套進(jìn)口設(shè)備實(shí)施了開箱、安裝檢驗(yàn)， 對(duì)1套不符合標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備實(shí)施了退運(yùn)處理，確保裝機(jī)使用進(jìn)口醫(yī)療器械的安全、衛(wèi)生等項(xiàng)目參數(shù)符合我國(guó)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
紅網(wǎng)時(shí)刻9月26日訊(通訊員 鄭麗君)為確保全市人民群眾“兩節(jié)”期間用械安全，9月26日，張家界市食藥監(jiān)局開展了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域節(jié)前檢查。 執(zhí)法人員采取“三不兩直”的檢查方式，對(duì)張家界東方醫(yī)療器械有限公司、張家界吉利醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有限公司、湖南東瑞醫(yī)療器械有限公司、小楊明眼鏡店、湖南御芝堂大藥房連鎖有限公司、張家界採(cǎi)芝堂大藥房連鎖有限責(zé)任公司等經(jīng)營(yíng)企業(yè)和零售連鎖門店進(jìn)行突擊檢查，主要從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械是否具有合格證明文件，是否建立符合要求的產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄及銷售記錄等方面進(jìn)行了檢查。 據(jù)了解，全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本上能按照法律法規(guī)要求依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，下一步，張家界市食藥監(jiān)局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的檢查力度，確保全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，為創(chuàng)建國(guó)家食品安全示范城市保駕護(hù)航。 張家界市食藥監(jiān)局提醒廣大市民：購(gòu)買隱形眼鏡、胰島素注射用針、高電位治療儀等三類醫(yī)療器械要在持有有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的零售企業(yè)購(gòu)買；購(gòu)買避孕套、電子血壓計(jì)、早孕試紙等二類醫(yī)療器械要在持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)...
9月23日，河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院召開了醫(yī)療器械類專業(yè)師資培訓(xùn)和專業(yè)論證會(huì)。副院長(zhǎng)張志華、外聘專家、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及專業(yè)教師參加了會(huì)議。 張志華副院長(zhǎng)首先致歡迎辭，并簡(jiǎn)要介紹了學(xué)校的發(fā)展歷程、辦學(xué)定位和取得的成績(jī)。他希望各位專家為河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)療器械類專業(yè)發(fā)展、師資隊(duì)伍建設(shè)、人才培養(yǎng)方案制訂、校企合作及現(xiàn)代學(xué)徒制等提出寶貴意見和建議，希望校企雙方共同為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供人才保障。 機(jī)電設(shè)備教研部主任宿曼老師匯報(bào)了醫(yī)療器械類專業(yè)調(diào)研報(bào)告、2017級(jí)人才培養(yǎng)方案、現(xiàn)代學(xué)徒制人才培養(yǎng)方案和實(shí)訓(xùn)室建設(shè)等情況。專家們對(duì)匯報(bào)內(nèi)容給予充分肯定，并結(jié)合行業(yè)、企業(yè)實(shí)際，國(guó)家政策法規(guī)，國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀等，對(duì)醫(yī)療器械類專業(yè)發(fā)展前景積極建言獻(xiàn)策。 會(huì)上，專家們結(jié)合工作實(shí)際分別作了題為"醫(yī)療器械類行業(yè)企業(yè)前景分析""行業(yè)企業(yè)人才需求""如何在現(xiàn)代學(xué)徒制中發(fā)揮企業(yè)的重要作用""當(dāng)前行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)""行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)""醫(yī)療器械類專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)狀況分析&...
一線工作的本科畢業(yè)護(hù)士還是很少的。當(dāng)時(shí)的護(hù)士在臨床上更多的是去做醫(yī)囑執(zhí)行，醫(yī)生讓做什么，就趕快把安排的事務(wù)落實(shí)了。”北京大學(xué)第三醫(yī)院護(hù)理部主任李葆華向《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》表示。 直到如今，國(guó)內(nèi)很多地方醫(yī)院還是跟李葆華主任描繪的局面一樣。專業(yè)化程度欠缺，護(hù)士的收入水平也一直上不去。前述調(diào)查報(bào)告就顯示，月收入超過8000元的護(hù)士占比僅4.5%；76.5%的護(hù)士月收入低于5000元，37.6%的護(hù)士月收入更是低于3000元。 上升通道缺乏、收入沒有競(jìng)爭(zhēng)力，很多成熟的從業(yè)者到了一定年齡就會(huì)離開護(hù)理行業(yè)。福建沙縣歸屬于三明市，也是全國(guó)知名的餐飲業(yè)之鄉(xiāng)。福建省財(cái)政廳副廳長(zhǎng)詹積富告訴《中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)》，經(jīng)驗(yàn)豐富的護(hù)士從醫(yī)院離開，就有流向餐飲行業(yè)的先例。 實(shí)際上，這些經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中的護(hù)士，在離職時(shí)恰好是業(yè)務(wù)能力最強(qiáng)的時(shí)候。一些有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士，患者私底下甚至?xí)矣谙蛩麄兦筢t(yī)問藥的。 這樣的局面需要改變。 醫(yī)院護(hù)士專業(yè)化提速 在護(hù)理教育不斷變化的同時(shí)，醫(yī)院的護(hù)理專業(yè)化也在不斷探索，尤其是部分大醫(yī)院已經(jīng)探索出...
9月21日，市食藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理法規(guī)巡講活動(dòng)，全市二級(jí)以上醫(yī)院分管副院長(zhǎng)、設(shè)備科（處）或醫(yī)工科、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人及轄區(qū)內(nèi)縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員共93人前來聽講，市局張毅副調(diào)研員出席會(huì)議。 此次主講是南京軍區(qū)福州總院、福建醫(yī)大附屬協(xié)和醫(yī)院的福建省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)專家，巡講內(nèi)容內(nèi)容包括醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理法規(guī)解讀和醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理實(shí)踐等。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后，將根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化加以分析，科學(xué)判斷，對(duì)部分產(chǎn)品管理類別動(dòng)態(tài)調(diào)整，并及時(shí)公布，實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)療器械分類的精準(zhǔn)性和科學(xué)性 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》將于2018年8月1日開始實(shí)施。 “基于風(fēng)險(xiǎn)程度的醫(yī)療器械分類管理是醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等全過程監(jiān)督管理的重要基礎(chǔ)。”國(guó)家食藥監(jiān)總局器械注冊(cè)司司長(zhǎng)王者雄介紹，對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理是國(guó)際通行的管理模式，遵照我國(guó)法律法規(guī)相關(guān)要求，2002年我國(guó)發(fā)布實(shí)施的2002版分類目錄，實(shí)行分類規(guī)則指導(dǎo)下的分類目錄制，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了一定的推動(dòng)作用，但隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)品種類增長(zhǎng)迅速，高端和較高復(fù)雜程度的產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新技術(shù)應(yīng)用、臨床應(yīng)用指導(dǎo)、組合產(chǎn)品大量出現(xiàn)，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。 當(dāng)前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟(jì)重要的支柱性產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額從2001年的1870億美元，已經(jīng)增長(zhǎng)至2...
9月26日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布2017年第4期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。其中，被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種19批產(chǎn)品；抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及17個(gè)品種215批醫(yī)療器械產(chǎn)品。 對(duì)上述抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，云南省藥監(jiān)局要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）進(jìn)行處理。相關(guān)各州、市食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施，并按期整改到位，有關(guān)調(diào)查處理情況于2017年10月30日前向社會(huì)公布。
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第22期，總第40期），對(duì)紅外輻射治療設(shè)備、超聲理療設(shè)備2個(gè)品種44臺(tái)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行公告。 其中，被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種10臺(tái)。具體為： （一）紅外輻射治療設(shè)備3家企業(yè)7臺(tái)產(chǎn)品。重慶蜀水儀器廠生產(chǎn)的1臺(tái)特定電磁波治療器，加熱器表面溫度誤差不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；貴陽龍泉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的5臺(tái)特定電磁波治療器、四川恒明科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)特定電磁波譜治療器，加熱器表面溫度不均勻度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 （二）超聲理療設(shè)備3家企業(yè)3臺(tái)產(chǎn)品。成都康富科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲電導(dǎo)治療儀，保護(hù)接地、功能接地和電位均衡，網(wǎng)電源部分、元器件和布線不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；意大利愛美優(yōu)公司（EMILDUE S.R.L）生產(chǎn)的1臺(tái)超聲波治療儀（代理人：北京金豪商貿(mào)有限公司），輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；洛陽康立醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲治療儀，正常工作溫度下的連續(xù)漏電流不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品...
